ژلاتین برای مصارف پزشکی
ماژلاتین در کاربردهای پزشکی نه تنها برای کپسول ها و قرص ها، بلکه برای مسدود کننده های جراحی، اسفنج های هموستاتیک، کیسه های استومی و غیره نیز کاربرد دارد.
به لطف استاندارد GMP ما، ژلاتین ما را می توان به اکثر برنامه های دارویی که به ژلاتین نیاز دارند تحویل داد.
ما راه حل سفارشی برای استحکام ژله از 100-260 شکوفه، 8-60 مش و 2.0-6.0 mpa.s برای برآورده کردن اکثر نیازهای مشتریان داریم.
سیستم کنترل کیفیت ما برای اطمینان از ایمنی و کیفیت ژلاتین ما بسیار دقیق است.
معیار آزمایش: فارماکوپه چین2015 ویرایش 2 | |
اقلام فیزیکی و شیمیایی | |
1. استحکام ژله (6.67%) | 120-260 شکوفه |
2. ویسکوزیته (6.67% 60 ℃) | 30-50 mpps |
3 مش | 4-60 مش |
4. رطوبت | ≤12% |
5. خاکستر (650 ℃) | ≤2.0٪ |
6. شفافیت (5٪، 40 درجه سانتی گراد) میلی متر | ≥500 میلی متر |
7. PH (1%) 35 ℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| منفی |
10. انتقال 450 نانومتر | ≥70% |
11. انتقال 620 نانومتر | ≥90% |
12. آرسنیک | ≤0.0001٪ |
13. کروم | ≤2ppm |
14. فلزات سنگین | ≤30ppm |
15. بنابراین2 | ≤30ppm |
16. ماده نامحلول در آب | ≤0.1٪ |
17. تعداد کل باکتری ها | ≤10 cfu/g |
18. اشرشیاکلی | منفی/25 گرم |
سالمونلا | منفی/25 گرم |
پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید