ژلاتین برای کپسول های سخت

ماده خام:مخفی گاو

قدرت ژله:200-250 شکوفه (یا راه حل های سفارشی)

ویسکوزیته:4.0-4.5 mpa.s (یا راه حل های سفارشی)

اندازه ذرات:8 مش (یا راه حل های سفارشی)

بسته:25 کیلوگرم / کیسه، کیسه PE در داخل، کیسه کاغذ در خارج.

گواهینامه:FDA، ISO، GMP، HALAL، گواهی سلامت دامپزشکی


جزئیات محصول

برچسب های محصول

با توسعه صنعت داروسازی، الزامات پیچیده و سختگیرانه چند منظوره برای عملکرد مواد مطرح می شود که برآوردن آنها توسط اکثر مواد فلزی و مواد معدنی دشوار است.

ژلاتین یک ماده پلیمری طبیعی است که ساختار بسیار مشابهی با ارگانیسم دارد.دارای خواص فیزیکی و شیمیایی خوب، زیست سازگاری، زیست تخریب پذیری و همچنین ویژگی های ساده تولید، پردازش و قالب گیری است که آن را به یک مزیت مطلق در زمینه زیست پزشکی تبدیل می کند.

هنگامی که از ژلاتین دارویی برای تولید کپسول‌های سخت توخالی استفاده می‌شود، دارای ویژگی‌های اصلی مانند ویسکوزیته مناسب در غلظت بالا، استحکام مکانیکی بالا، برگشت‌پذیری حرارتی، نقطه انجماد پایین/مناسب، استحکام کافی، شفافیت بالا و براقیت ژلاتین تشکیل‌دهنده است. دیواره کپسول

دلیل اینکه ژلاتین پزشکی دارای سابقه طولانی است این است که اولین کپسول نرم ژلاتین در سال 1833 متولد شد. از آن زمان ژلاتین به طور گسترده در صنعت داروسازی مورد استفاده قرار گرفت و جزء ضروری آن شد.

معیار آزمایش: فارماکوپه چین

2015 ویرایش 2

برای کپسول سخت
اقلام فیزیکی و شیمیایی  
1. استحکام ژله (6.67%) 200-260 شکوفه
2. ویسکوزیته (6.67% 60℃) 40-50 mpps
3 مش 4-60 مش
4. رطوبت ≤12%
5. خاکستر (650 ℃) ≤2.0٪
6. شفافیت (5٪، 40 درجه سانتی گراد) میلی متر ≥500 میلی متر
7. PH (1%) 35 ℃ 5.0-6.5
  1. رسانایی الکتریکی
≤0.5mS/cm
  1. H2O2
منفی
10. انتقال 450 نانومتر ≥70%
11. انتقال 620 نانومتر ≥90%
12. آرسنیک ≤0.0001٪
13. کروم ≤2ppm
14. فلزات سنگین ≤30ppm
15. بنابراین2 ≤30ppm
16. ماده نامحلول در آب ≤0.1٪
17 .تعداد کل باکتری ≤10 cfu/g
18. اشرشیاکلی منفی/25 گرم
سالمونلا منفی/25 گرم

 

 


  • قبلی:
  • بعد:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید

    8613515967654

    ericmaxiaoji