کپسولهای ژلاتینی نقش مهمی در صنعت داروسازی ایفا میکنند. این ماده به دلیل تطبیقپذیری و شفافیت در فرم الاستیک، توانایی ذوب شدن در دمای بدن و انعطافپذیری برگشتپذیر حرارتی، ترجیح داده میشود. ژلاتین نرم به دلیل خواص غیر آلرژیک، ایمنی و غیرسمی بودن، تقاضای زیادی دارد. علاوه بر این، پروتئینهایی که ژلاتین را تشکیل میدهند، هضم و بلع کپسولها را آسان میکنند.
اما حتی در مقایسه با مزایای بیشمار آن، ژلاتین به عنوان یک ماده، نسبت به رطوبت و دما بسیار حساس است. رطوبت میتواند به کپسولها آسیب برساند و کل فرآیند تولید را پیچیده کند. در صورت وجود رطوبت بالا، کپسولها به راحتی شکننده میشوند، ذوب میشوند و در برابر سخت شدن به شکل نوار مقاومت نشان میدهند. در موارد شدید، رطوبت نسبی بالا (RH) میتواند منجر به آلودگی میکروبی ناخواسته شود که همیشه کیفیت کپسولها را کاهش میدهد.
این امر مستلزم کنترل دقیق هوای ورودی به خشککن در طول فرآیند تولید و خشک کردن است. هوا باید به دقت تهویه شود تا به سطوح قابل قبولی از دما و رطوبت برسد. تهدید رطوبت را میتوان از طریق فرآیند تولید درک کرد. در این فرآیند، ژلاتین مایع گرم روی یک درام فولادی ضد زنگ که به آرامی در حال چرخش است پخش میشود و سپس هوای خشککننده انجمادی برای انعقاد ژلاتین به یک نوار الاستیک چسبنده وارد میشود. در این فرآیند، یک نوار نازک به طور خودکار به یک کپسول پر از دارو تبدیل میشود. در طول کل فرآیند، اگر دما و رطوبت از سطوح غیرقابل قبول فراتر رود، ژلاتین نرم قابل پخت نیست و نرم باقی میماند. به نوبه خود، کپسولهای نرم و مرطوب از دستگاه کپسولهسازی به یک خشککن چرخشی یا کوره برای خشک شدن سریع منتقل میشوند.
نه تنها در طول فرآیند تولید، بلکه هنگام حمل مواد جاذب رطوبت از انبار به محل فرآوری نیز باید دقت زیادی به عمل آید. انتقال باید در شرایط خشک انجام شود تا از خیس شدن مجدد کپسولها در طول عملیات پر کردن و بستهبندی جلوگیری شود. با توجه به تنوع الزاماتی که باید رعایت شوند، راهکارهای رطوبتزدایی با رطوبتگیر، فناوری ایدهآلی برای برآورده کردن مؤثر پیچیدهترین و دقیقترین الزامات کنترل رطوبت/رطوبت در فرآیند تولید کپسول هستند. فناوری پیشرفته، سطح رطوبت بهینه را با نقطه شبنم بسیار پایین در تمام مراحل تولید، ذخیرهسازی و حمل و نقل تضمین میکند. این فناوری برای محافظت از مواد اولیه در برابر تهدیدات رطوبت عمل میکند و همچنین بالاترین شرایط بهداشتی را در طول سال، صرف نظر از محیط، تضمین میکند.
علاوه بر تولید، حتی ذخیرهسازی نیز به شرایط رطوبت پایین نیاز دارد تا از هرگونه شرایط احیا که میتواند تمام تلاشهای تولید محصول را تضعیف کند، جلوگیری شود. بنابراین، بستهبندی کپسولهای ژلاتینی در فویل آلومینیومی انجام میشود که محیطی با رطوبت کنترلشده برای کپسولهای حساس به رطوبت فراهم میکند.
با توجه به اینکه کیفیت کپسولهای ژلاتینی برای رفاه انسان بسیار مهم است، داروها باید با هدف بهبود سلامت انسان تولید شوند. بنابراین، باید در زیرساختهای تولید کپسولهای ژلاتینی، محلولهای رطوبتزدا نصب شوند.
زمان ارسال: نوامبر-09-2022
